为贯彻落实好全省新冠肺炎疫情防控工作相关会议精神，进一步落实防疫用医疗器械生产企业质量安全主体责任，近日，兰州新区市场监管局党组成员、副局长韩伟带领药品科相关人员成立专项检查组，对新区范围内防疫用医疗器械生产企业持续开展专项检查。

检查组严格对照《医疗器械生产质量管理规范》及其附录要求，对辖区内防疫用医疗器械生产企业实施全覆盖、全项目、多频次和循环式监督检查。重点对原材料检验、过程检验和出厂检验进行监督检查，防止不合格原料进入生产环节，防止不合格品流入市场。同时监督企业对生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备进行维护，保证其正常运行。督促企业建立完善的产品相关记录，包括原材料供货企业的资质证明、产品质量合格证明、检验报告和票据证明、实物留样等，产品批生产记录、批灭菌记录、检验报告、销售记录和成品留样记录等。

截至目前，已排查医疗器械生产企业6家，其中4家企业已停产，2家企业在产。对在产企业检查发现的不符合《医疗器械生产质量管理规范》等法规标准要求的问题，现场进行反馈并督促企业及时整改。