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相关阅读：《医疗器械分类目录》7个子目录相关产品临床评价推荐路径发布“医疗器械消毒灭菌器械”相关产品临床评价推荐路径“有源医疗器械”相关产品临床评价推荐路径无源植入器械（分类目录13）相关产品临床评价推荐路径本期正文：

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录11“医疗器械消毒灭菌器械”、12“有源植入器械”、13“无源植入器械”、14“注输、护理和防护器械”、15“患者承载器械”、17“口腔科器械”、22“临床检验器械”的产品描述、预期用途和品名举例，提出具体产品临床评价的推荐路径。

本文为子目录14“注输、护理和防护器械”相关产品临床评价推荐路径1.注射、穿刺器械向右滑动2.血管内输液器械向右滑动

3.非血管内输液器械

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4.止血器具

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5.非血管内导（插）管

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6.与非血管内导管配套用体外器械

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7.清洗、灌洗、吸引、给药器械

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8.可吸收外科敷料（材料）

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9.不可吸收外科敷料

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10.创面敷料

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11.包扎敷料

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12.造口、疤痕护理用品

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13.手术室感染控制用品

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14.医护人员防护用品

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15.病人护理防护用品

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16.其它器械

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来源：CMDE

整理：致众TACRO

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