防御器材

市市场监管局开展防疫类医疗器械专项检查

发布时间:2022/5/5 17:25:48   
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近日,市市场监管局组织对全市防疫类医疗器械产品开展全覆盖专项检查,对全市医疗器械生产企业进行全面排查,并对相关企业的产能、销售及库存等生产经营情况进行摸底,确保市场供应。据统计,全市目前共有持证医用口罩生产企业14家,日产能达万只;额温计生产企业1家,日产能支。

此次专项检查行动重点对医用外科口罩、一次性使用医用口罩、额温计生产企业在原辅料采购、生产全过程、出厂检验等环节进行检查,督促指导企业建立健全医疗器械生产质量管理体系,落实主体责任,加强对原材料进货质量和生产工艺过程控制。特别是对熔喷布和传感器等核心原材料要严格把关,做好入库验收,并严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,严格落实产品出厂“每批必检”制度,确保产品质量安全。

下一步,市市场监管局将持续加强检查指导,督促企业提高产品质量安全主体责任意识,严格按标准组织生产,守住产品质量安全底线。

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素材来源:潮州市场监管

编辑整理:潮州市场监管

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